疫苗志愿者出现面瘫 一半多的志愿者出现头痛
2020年即将结束,今年,由于新王冠流行病的爆发,人们特别关注新冠疫苗的研发进展和上市时间。随着世界各地许多新冠疫苗的第三阶段临床试验的积极结果不断出现,疫苗的批准和大规模疫苗接种工作逐渐展开。
本周,美国食品药品管理局(FDA)在审议美国紧急使用疫苗授权的会议之前,发表了一份对辉瑞-BioNTech疫苗的分析报告,其中包括志愿者出现面瘫等案例,引发公众担忧。
据《华盛顿邮报》12月8日报道,在FDA发布的分析报告中提到,注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用,但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。其中,有4位接受疫苗注射的志愿者出现了贝尔氏麻痹症(一种面部肌肉的暂时性瘫痪,即面瘫),但报告也指出,现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。
另据“今日俄罗斯”12月9日报道的更多细节显示,在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中,发现了4例出现面瘫的情况,而接种安慰剂的21728人中一例也没有。
对此,FDA在其报告中称,疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。虽然在两个对照组中出现了“数量不平衡” ,但并没有其它“非严重不良事件”表现出类似的模式。
尽管如此,该机构还是建议“通过向更大的人群中部署疫苗,对贝尔氏麻痹症病例进行监控”。
排除一些副作用,总体而言,该疫苗已广受欢迎。该机构在其报告中指出,即使在首次注射后,两剂疫苗的有效率仍约为50%。据信,在三周后再接种第二剂疫苗,该疫苗的有效率达到95% 。
在批准疫苗用于公共用途之前,必须严格评估其安全性。在此期间,必须记录接种人员遇到的每个健康问题。
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